河南省医疗器械检验所
项目背景:

河南省医疗器械检验所是河南省食品药品监督管理局直属事业单位,是国家食品药品监督管理总局(SFDA)认可授权的、河南省唯一专业从事医疗器械检验的法定检验机构,是一所集医疗器械检验、检测技术研发、高校教学实习、综合培训与技术服务于一体的综合性检验科研技术单位。

依法承担医疗器械新产品的技术检测、医疗器械注册产品标准(技术要求)的技术评审、产品型式检验;承担医疗器械产品的季度、年度检测;承担国家和省内医疗器械的质量监督检测、医疗器械的再评价和失效医疗器械的技术鉴定;负责河南省医疗器械的事故监测等工作。

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